Servicios de laboratorio

Servicios de laboratorio

Aptar Pharma puede ayudarlo a seleccionar y probar los principales componentes de embalaje, contenedores y sistemas, así como dispositivos de administración de fármacos.


Nuestros equipos de expertos y especialistas ayudan a los clientes a reducir los riesgos relativos a la selección de contenedores, embalajes primarios y dispositivos de administración de fármacos, a la vez que respalda el desarrollo de los productos.


Oferecemos:


Laboratorio de desarrollo analítico:

  • Laboratorio inscripto en la FDA de EE.UU.
  • Desarrollo de métodos analíticos para la caracterización de extraíbles y lixiviables.
  • Paquetes de caracterización de extraíbles listos para ser presentados ante la FDA de EE.UU. y otros entes regulatorios.


Laboratorios físicos:

  • Caracterización de los patrones de spray y la distribución del tamaño de las gotas.
  • Medición de las fuerzas de fricción.
  • Evaluación de las restricciones mecánicas y de tensión.
  • Equipo de tomografía utilizado como herramienta no destructiva para evaluar los dispositivos de administración de drogas y los productos finales.





Nuestra empresa hermana, Next Breath, con sede en EE.UU. es una organización de servicios de contrato cGMP especializada en los OINDP (fármacos que se inhalan por vía oral y nasal):

  • Desarrollo de formulaciones preclínicas para ensayos analíticos y solicitudes a entes reguladores.
  • Consultoría y soporte integral.
  • Licencia de DEA.