Stérile

Stérile

© Avec l'aimable autorisation de Sartorius Stedim Biotech

---

En tant que pionnier dans les composants stériles, nous fournissons à l’industrie un large choix de composants permettant une utilisation immédiate, ce qui réduit les risques de contamination et vous apporte une plus grande souplesse en matière de procédés de conditionnement aseptique. Innovant dans le domaine des bouchons prêt-à-l’emploi, nous avons mis au point un procédé de fabrication permettant de fournir des produits gamma stérilisés conformes aux normes d’assurance qualité les plus exigeantes.

  • Validations et revalidations strictes et documentées (ISO 11137 et 11607)
  • Niveau le plus élevé de propreté particulaire
  • Conditionnement pour introduction directe dans les zones stériles
  • Conformité réglementaire (FDA, EMA)
  • Documentation technico-réglementaire complète comprenant un DMF (Drug Master File) de type V et un CoC produits stériles spécifiques

Découvrez tout le process pour élaborer nos systèmes de distribution.