Sterili
Sterili
© Photo by courtesy of Sartorius Stedim Biotech
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Come precursori dei componenti sterili, forniamo al mercato una vasta selezione di prodotti per l'uso immediato, riducendo così i rischi di contaminazione e offrendovi una maggiore flessibilità nel processo di riempimento e finissaggio. E come innovatori negli stoppers pronti all'uso, abbiamo progettato specificatamente il nostro processo produttivo per fornire una gamma di prodotti sterilizzati che ottemperano ai più elevati standard di assicurazione qualità. I vantaggi:
- Validazione e rivalidazione certificate(ISO 11137 e 11607)
- alto livello di igiene per il particolato
- imballaggio per inserimento diretto all'interno di un'area asettica
- conformità regolatoria (FDA. EMA)
- Documentazione di supporto, incluso un DMF di tipo di V ed uno specifico CoC per prodotti sterili
