Serviços de laboratório
Serviços de laboratório
A Aptar Pharma pode ajudá-lo a selecionar e testar componentes primários de embalagens, recipientes e sistemas, bem como dispositivos de administração de fármacos.
Nossas equipes de experientes especialistas ajudam os clientes a mitigar os riscos associados com a seleção de recipientes, embalagens primárias e dispositivos de administração de fármacos, apoiando o progresso do desenvolvimento de produtos.
Oferecemos:
Laboratório de desenvolvimento analítico:
- Laboratório registrado na FDA dos EUA
- Desenvolvimento de métodos analíticos para a caracterização de extraíveis e lixiviáveis.
- Pacotes de caracterização de extraíveis prontos para apresentação ante a FDA dos EUA ou outros órgãos reguladores.
Laboratórios físicos:
- Caracterização de padrões de pulverização e distribuição do tamanho das gotículas atomizadas dos produtos.
- Medição das forças de fricção.
- Testes de restrições mecânicas e de tensão.
- Equipamento de tomografia utilizado como ferramenta não destrutiva para avaliar os dispositivos de administração de fármacos e os produtos finais.
Nossa empresa-irmã, Next Breath, com sede nos EUA é uma organização de serviços de contrato cGMP especializada em OINDPs e oferece:
- Desenvolvimento de formulações pré-clínicas para testes analíticos e solicitações a agências reguladoras
- Consultoria e suporte integral
- Licença da DEA
