Serviços de laboratório

A Aptar Pharma pode ajudá-lo a selecionar e testar componentes primários de embalagens, recipientes e sistemas, bem como dispositivos de administração de fármacos.

Nossas equipes de experientes especialistas ajudam os clientes a mitigar os riscos associados com a seleção de recipientes, embalagens primárias e dispositivos de administração de fármacos, apoiando o progresso do desenvolvimento de produtos.

Oferecemos:

Laboratório de desenvolvimento analítico:

Laboratório registrado na FDA dos EUA
Desenvolvimento de métodos analíticos para a caracterização de extraíveis e lixiviáveis.
Pacotes de caracterização de extraíveis prontos para apresentação ante a FDA dos EUA ou outros órgãos reguladores.

Laboratórios físicos:

Caracterização de padrões de pulverização e distribuição do tamanho das gotículas atomizadas dos produtos.
Medição das forças de fricção.
Testes de restrições mecânicas e de tensão.
Equipamento de tomografia utilizado como ferramenta não destrutiva para avaliar os dispositivos de administração de fármacos e os produtos finais.

Nossa empresa-irmã, Next Breath, com sede nos EUA é uma organização de serviços de contrato cGMP especializada em OINDPs e oferece:

Desenvolvimento de formulações pré-clínicas para testes analíticos e solicitações a agências reguladoras
Consultoria e suporte integral
Licença da DEA