Услуги лаборатории

Услуги лаборатории

Компания Aptar Pharma может помочь вам выбрать и протестировать компоненты первичной упаковки, контейнеры и системы, а также устройства для доставки лекарственных препаратов.

Наши команды высокопрофессиональных и опытных сотрудников помогают клиентам снизить риски, связанные с выбором емкостей, первичной упаковки и устройств доставки лекарственных препаратов, одновременно способствуя продвижению процесса разработки продукта.
 

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:
 

Аналитическая лаборатория (Analytical Development Labs):

  • Зарегистрирована в FDA
  • Разработка аналитических методик для оценки экстрагируемых и выщелачиваемых веществ
  • Подготовка пакетов документов с техническими спецификациями по экстрагируемым веществам и токсикологическим показателям, готовые для подачи в FDA (США) и другие регулирующие органы
     

Физическая лаборатория:

  • Паттерны распыления и характеристика распределения размера капель
  • Измерение характеристик прилагаемого усилия
  • Тестирование механических свойств и участков, подвергающихся наибольшему напряжению
  • В качестве неразрушающего метода для оценки свойств упаковки, устройств доставки лекарственных препаратов и конечных форм лекарственных препаратов применяется томография.

 

 


​​Наша сестринская компания Next Breath, базирующаяся в США и специализирующаяся на устройствах для пероральных и интраназальных ингаляций (OINDP), является организацией, предоставляющей контрактные услуги в области соблюдения текущих требований надлежащей производственной практики (cGMP):

  • Доклиническая разработка лекарственных средств с последующим аналитическим тестированием и составлением документов для предоставления в регулирующие органы
  • Консультирование и полная всесторонняя поддержка
  • Лицензия DEA

Discover our drug delivery device.