Стерильные продукты

Стерильные продукты

© Photo by courtesy of Sartorius Stedim Biotech

---

Будучи первопроходцами в области поставок стерильных компонентов, мы предоставляем фармацевтической отрасли широкий выбор продуктов для немедленного использования, что дополнительно снижает риски загрязнения и позволяет вам оптимально настроить процесс фасовки и упаковки. Наша компания специально разработала производственную технологию для получения продуктов, стерилизованных гамма-облучением и соответствующих самым жестким стандартам обеспечения качества. 

Преимущества:

  • Надежная валидация и повторная валидация (по стандартам ISO 11137 и 11607)
  • Высочайший уровень чистоты в отношении загрязнения твердыми частицами
  • Упаковка позволяет вносить изделия непосредственно в асептические зоны
  • Соответствие нормативным требованиям (FDA, EMA)
  • Сопроводительная документация, включая досье на активную фармацевтическую субстанцию типа V (type V DMF) и специальный сертификат соответствия (CoC) для стерильных продуктов