实验室服务
实验室服务
Aptar医药分支可以帮助您选择和测试内包材组件、容器、系统以及给药装置。
我们的专家和经验丰富的团队帮助客推动药品研发的同时,降低药品与容器、包材和给药装置的接触风险。
我们提供︰
分析性研发实验室:
- 美国 FDA注册
- 可提取物和浸出物特征的分析方法研究
- 可提取物特征报告,用于提交美国 FDA 及其它法规机构
物理实验室︰
- 喷雾模式和粒径大小分布特征
- 滑动力的测量
- 机械和约束力测试
- 层析成像技术,一种非破坏性方法,用于评估包装系统、给药装置和最终药品
Next Breath,我们的姊妹公司,总部在美国,通过 cGMP认证,专业服务鼻腔给药制剂(OINDPs)的机构;提供服务包括
- 临床前配方研究到分析测试,用于提交法规部门
- 咨询及全面支持
- DEA证书
